투자종목: 국내 보톡스 시장 1위 휴젤_보툴렉스주 대상 행정처분 이슈

"성장하는 주식을 싸게 매수하자"

 

 

휴젤 : 네이버 금융 (naver.com)

[특징주]식약처 보톨리눔제제 품목허가 취소에 휴젤 20% 급락 : 네이버 금융

내가 유일하게 얼굴에 투자하는 미용제품인 #보톡스

수년전보다 가격도 많이 저렴해졌고 한번 맞으면 꾸준히 계속 맞게 됨.

예뻐지고 젋어지고 싶은 건 사람들의 기본적인 욕구...

그래서 국내 보톡스 시장 1위 휴젤 주식을 꽤 보유하고 있는데...

아침에 주가가 너무 떨어져서 보니 식약처에서 보톨리눔제제 품목허가 취소 뉴스가 나왔다;;;;

아마 올해 초부터 이슈가 되서 주가 등락이 심했던 이슈였던 걸로 알고 있다. 

 

 

HUGEL 홈페이지

휴젤 홈페이지에 <식품의약품안전처 ‘보툴렉스주 대상 행정처분’에 대한 입장>이 올라왔음

 

식약처로부터 처분을 받은 제품은 수출용으로 생산된 의약품으로

식약처는 이를 수출용이 아니라 국내 판매용으로 간주하여 국가출하승인을 받아야 한다는 논리로 조치를 내렸음.

그러나 해당 제품은 수출을 목적으로 생산 및 판매되었기에 국가출하승인 대상 의약품이 아니며,

나아가 약사법에 명시된 법의 제정 목적 및 ‘약사(藥事)’의 범위에 ‘수출’은 포함되지 않으므로 약사법 적용 대상이 아님.

휴젤은 국내 판매용 제품은 전량 국가출하승인을 받아 왔으며,

식약처의 행정처분 대상이 된 제품은 수출용 의약품임을 다양한 근거를 바탕으로 소명해 왔음.

그럼에도 식약처가 기존에 안내되거나 문제되지 않았던 유통 관행에 대하여 종전과 다르게 법을 해석하고 적용하면서 결국 이 같은 조치를 내린 것.

명백한 법리적 판단의 차이가 존재하는 규정에 대해 무리한 해석을 내린 식약처의 이번 처분은 법적 절차를 통해 충분히 해결 가능, 당사는 즉각적으로 식약처 조치에 대한 취소소송(본안소송)을 제기하면서 동시에 집행정지 신청을 진행하여 영업과 회사 경영에 지장을 초래하는 일이 없도록 조속히 대응할 방침.

 

보툴렉스는 2010년 국내 출시 이후 안전성과 유효성 측면에서 고객들로부터 경쟁력을 인정받아 왔으며 이에 힘입어 5년 연속 국내 1위 자리를 굳건히 지키고 있으며 해외 28개국에 수출하고 있음.

 

특히 지난해 국내 기업으로는 최초로 중국 보건당국으로부터 품목허가를 획득, 글로벌 빅3 마켓 진출의 신호탄을 쏘아 올랐으며 올해 유럽 시장에서도 허가를 획득할 수 있을 것으로 예상. 또 지난 3월 미국 식품의약국(FDA)에 BLA(품목허가신청서)를 제출하고 이후 8월 GMP에 대한 실사를 완료하면서 내년 품목허가 획득이 예상, 진정한 글로벌 기업으로의 도약을 준비하고 있음.

 

----> 요약해보면 국내 판매용은 국가출하승인을 받아야하는데 수출용으로 생산된 의약품은 승인대상 의약품이 아님에도 기존에 안내되거나 문제되지 않았던 유통 관행에 대하여 종전과 다르게 법을 해석하고 적용하면서 행정조치를 내린 것으로 법대적 절차를 통해 대응할 예정. 

기존의 관행이 문제라면 법제화(?) 하고 그 이후에 문제되는 제품에 행정조치를 내렸어야 하는거 아닌가...

뭔가 식약처 맘대로(?) 이랬다 저랬다 하는 느낌(?) 메디톡스 사건때도 그랬지만 식약처의 기준에 따라 주가를 좌지우지 할 수 있다는게 안타까울 뿐;;;; (초보 주린이의 얕고 짧은 생각임~)

제품 자체에 문제가 없다면 시간이 해결해줄거라 생각~ 회사 재무구조와 사업현황이나 간단히 알아보자.

 

 

<2021.08.07 휴젤 반기보고서>

#사업개요

클로스트리디움 보툴리눔(Clostridium botulinum)이라는 미생물(microorganism)을 기반으로 A형 보툴리눔 톡신(botulinum toxin type A)을 활용한 바이오의약품(biopharmaceuticals)을 연구개발 및 제조.
보툴렉스(보툴리눔 톡신), 더채움(HA필러) 등의 바이오의약품 판매 사업을 영위.

 

#주요제품 및 서비스

A. 보툴리눔 톡신(botulinum toxin)
보툴리눔 톡신은 근육 이완작용을 이용해 눈가의 근육이 떨리는 눈꺼풀경련을 치료하다가 눈가나 미간의 주름도 없어지는 것에 착안해서 오늘날 주름치료제의 대명사처럼 쓰이고 있음.

 

시장 점유율 - 보툴리눔 톡신(botulinum toxin)
전 세계 시장 기준 미국 엘러간(Allergan)社의 "BOTOX"가 72% 이상의 시장점유율을 확보 추정

국내 시장에서는 자사의 "보툴렉스"가 50% 이상의 점유율로 시장을 선도하고 있는 것으로 추정.

 

B. HA필러(Hyaluronic Acid filler)
보툴리눔 톡신을 이용한 주사제가 주름이나 표적을 만드는 근육의 일정 기간 마비를 통해 다양한 분야에 적용되는 반면에, HA필러는 주사제로서 피부의 꺼진 부위를 메우거나 도톰하게 채워주며, 상실된 볼륨감을 되찾아줌으로서 주름을 펴주는 보충제 역할을 함.
피부 미용에 활용되는 필러는 크게 칼슘/콜라겐(collagen)필러, PMMA(polymethyl methacrylate)필러, 그리고 피부 속에서도 존재하는 다당류의 일종인 히알루론산을 기반으로 하는 HA필러 등으로 구분됩니다. 당사의 연결대상 종속법인인 ㈜아크로스는 지속 시간의 연장과 함께 사용 목적에 적합한 점탄성을 확보한 HA필러(Hyaluronic Acid filler) 계열 제품의 생산ㆍ판매 사업을 영위.

 

 

휴젤 : 네이버 금융 (naver.com)

-매출액, 영업이익 꾸준히 성장하는 중, 영업이익률이 무려 40%대

-부채비율 100% 미만, 당좌비율 100% 이상으로 재무건전성 양호

배당금이 없는건 살짝 아쉬움. 

-최근 GS컨소시엄이 인수, 중국 등 해외시장이 열리면 성장성이 크게 증가할 것으로 기대